El Invima alerta sobre riesgos de dispositivos no autorizados para medir glucosa en sangre

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una advertencia dirigida a pacientes, cuidadores, profesionales de la salud y consumidores en general sobre los riesgos asociados al uso de dispositivos médicos no autorizados para medir los niveles de glucosa en sangre sin perforar la piel.

De acuerdo con la entidad, productos como el “Medidor Láser de Glucosa en Sangre No Invasivo de Alta Precisión GlucoMax” y “Relojes Inteligentes para Medición de Glucosa” están siendo comercializados en el país sin contar con registro sanitario. “Estos dispositivos no ofrecen garantías de calidad, seguridad ni eficacia”, explicó el Invima en su comunicado oficial.

Riesgos para la salud

El principal problema radica en que estos dispositivos no han sido evaluados por el Invima, por lo que su supuesta capacidad para medir los niveles de glucosa en sangre sin perforar la piel carece de respaldo científico. “El uso de dispositivos médicos no autorizados representa un riesgo significativo para la salud pública, especialmente en casos tan sensibles como la medición de glucosa en sangre”, afirmó Yolima Gómez Parada, directora técnica de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del Invima.

Gómez Parada enfatizó que no existe ningún dispositivo inteligente aprobado por la entidad que afirme medir glucosa de manera no invasiva. “Hacemos un llamado a la comunidad a no comprometer su bienestar con productos que no ofrecen garantías de seguridad ni eficacia”, puntualizó.

El Invima también advirtió que algunos de estos dispositivos utilizan, sin autorización, marcas reconocidas como Philips, Siemens o DellaMED, mientras que otros carecen completamente de identidad comercial, lo que dificulta aún más su trazabilidad y control.

Recomendaciones para la comunidad

El Invima emitió una serie de recomendaciones clave para proteger la salud pública:

Suspenda el uso de dispositivos no autorizados y comuníquese con la Secretaría de Salud de su territorio o directamente con el Invima.

Reporte cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia a través del enlace oficial: https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/.

Evite adquirir dispositivos no autorizados, especialmente aquellos que se comercializan en línea o mediante ventas directas.

Consulte siempre con un profesional de la salud y utilice únicamente dispositivos avalados por el Invima.

Recomendaciones para profesionales e instituciones de salud (IPS)

Para las instituciones prestadoras de salud y los profesionales del sector, el Invima recomendó:

Suspender de inmediato el uso de estos dispositivos si forman parte del inventario.

Reportar cualquier incidente relacionado al Programa Nacional de Tecnovigilancia.

Asimismo, el Invima solicitó a los programas institucionales de tecnovigilancia realizar búsquedas activas de eventos adversos relacionados con estos dispositivos y reportarlos oportunamente.

Compromiso con la salud pública

El Invima reiteró su compromiso con la protección de la salud pública y exhortó a los ciudadanos a tomar decisiones informadas al momento de adquirir dispositivos médicos. “Garantizar la seguridad y eficacia de estos productos es clave para el adecuado control y tratamiento de enfermedades como la diabetes”, concluyó la entidad.

Humberto ‘Toto’ Torres