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La propuesta busca fortalecer el componente científico y técnico del Invima y estará abierta a comentarios hasta el 14 de octubre de 2026.
El Invima abrió una consulta pública sobre las propuestas que buscan actualizar la composición y el funcionamiento de sus Comisiones Revisoras y Salas Especializadas. Ciudadanía, academia, expertos, gremios y sectores regulados podrán presentar observaciones hasta el 14 de octubre de 2026.
La iniciativa plantea una reorganización para que las Comisiones Revisoras concentren su trabajo en asuntos que requieren conocimiento científico y técnico especializado, mientras otras actuaciones puedan ser atendidas directamente por las áreas responsables dentro del Instituto.
“Queremos que los trámites avancen con mayor oportunidad, sin perder el rigor científico que exige la protección de la salud”, señaló Sindy Pahola Pulgarín, directora general del Invima. La funcionaria agregó que las propuestas buscan fortalecer las capacidades técnicas y ampliar la participación de expertos.
La consulta incluye dos documentos regulatorios: un Proyecto de Acuerdo sobre la composición y funciones de la Comisión Revisora y un Proyecto de Resolución que establece el reglamento interno de sus Salas Especializadas, acompañado de su respectiva memoria justificativa.
En el caso de los medicamentos, la propuesta busca precisar las responsabilidades entre la Sala Especializada y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. La Dirección asumiría determinadas modificaciones de productos que ya tienen registro sanitario, mientras la Sala concentraría las evaluaciones que demanden conocimiento especializado.
Para alimentos y bebidas se plantea una integración que aproveche los perfiles técnicos disponibles en el Instituto, con participación de un delegado del Ministerio de Salud y Protección Social y apoyo de profesionales del Registro Nacional de Expertos cuando sea necesario.
El nuevo esquema también contempla reglas de funcionamiento para la Sala Especializada de Dispositivos Médicos, dentro de una actualización que pretende responder a los avances científicos y tecnológicos que inciden en la regulación sanitaria.
Otro componente de la propuesta es el fortalecimiento del Registro Nacional de Expertos de las Salas Especializadas del Invima (RNEI). Este mecanismo permitirá conformar un grupo de profesionales seleccionados mediante convocatoria pública y abierta para aportar conocimiento especializado e independiente.
Para los sectores que intervienen en la regulación sanitaria, la consulta representa una oportunidad para conocer los cambios planteados y formular observaciones antes de que avance el proceso regulatorio.
Los interesados pueden consultar los proyectos y presentar sus comentarios hasta el 14 de octubre de 2026 a través del espacio de proyectos normativos dispuesto por el Invima.
La decisión que resulte de este proceso definirá el funcionamiento de las Comisiones Revisoras y sus Salas Especializadas, con el propósito de agilizar determinados trámites sin reducir el rigor técnico requerido para las decisiones que inciden en la protección de la salud.
