¡Tenga cuidado! Invima emite alerta sanitaria por lote falsificado de MABTHERA en Colombia

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, emitió una alerta sanitaria tras detectar en el país la comercialización de un lote falsificado del medicamento MABTHERA Vial 500 mg/50 mL, identificado con el número N7747, con supuesta fecha de fabricación en octubre de 2023 y vencimiento en octubre de 2026.

La irregularidad fue advertida al Invima por el titular del registro sanitario, F. Hoffmann-La Roche Ltd., quien confirmó que dicho lote no corresponde a ninguna de las presentaciones autorizadas ni en Colombia ni en México, lo que demuestra su carácter fraudulento.

De acuerdo con el laboratorio, el empaque del medicamento falsificado presenta varias inconsistencias frente al producto legítimo, entre ellas:

·         Variaciones en diseño gráfico, tipografía y grosor de las líneas.

·         Errores ortográficos como “infusion” en lugar de infusión, o “publico” en vez de público.

·         Alteraciones en la etiqueta holográfica plateada, que no coincide en dimensiones ni en el código QR.

·         Bordes cortados en las esquinas de las etiquetas, a diferencia del original que los mantiene intactos.

·         Inconsistencias en el código de barras de la caja plegable.

Riesgos para la salud

“Este hallazgo nos alerta sobre los graves riesgos que representan los medicamentos falsificados para la salud de los colombianos. El MABTHERA legítimo, concentrado de solución para infusión 500 mg/50 mL, cuenta con registro sanitario vigente No. 2010MBT-0010348 y es distribuido únicamente por el titular de registro en Colombia”, señaló William Saza Londoño, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima.

El funcionario reiteró el llamado a la ciudadanía a verificar la autenticidad de los medicamentos y adquirirlos únicamente a través del titular de registro sanitario y su importador autorizado.

El Instituto pidió a pacientes, cuidadores y profesionales de la salud:

·        Abstenerse de adquirir o usar el lote falsificado “MABTHERA Vial 500 mg/50 mL – N7747”.

·        Verificar la validez de los registros sanitarios en la página oficial del Invima.

·        Reportar canales de comercialización sospechosos a las autoridades sanitarias.

·        Suspender de inmediato el uso del producto falsificado en caso de consumo y notificar cualquier evento adverso a través del correo invimafv@invima.gov.co o en la plataforma VigiFlow.

Asimismo, el Invima exhortó a las secretarías de salud territoriales, IPS y establecimientos farmacéuticos a reforzar la inspección, vigilancia y control para impedir la distribución del producto. Además, instó a los programas de farmacovigilancia a realizar búsquedas activas de reacciones adversas que puedan estar asociadas a este lote fraudulento.

Paola Martínez Burgos