Alerta Sanitaria: Invima advierte sobre riesgos de audífonos sin registro sanitario vendidos en Internet

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, lanzó una alerta a la ciudadanía sobre la venta de audífonos estándar o no medicados en medios digitales sin registro sanitario.

Al no contar con el registro sanitario emitido por el Invima, requisito indispensable para su fabricación, comercialización y consumo en Colombia, estos productos son considerados fraudulentos y su uso puede representar un riesgo para la salud.

Es importante recordar que, según lo establecido en la Resolución 5491 de 2017, que regula los dispositivos médicos a medida de ayuda auditiva y los establecimientos autorizados para fabricarlos, ensamblarlos, repararlos, dispensarlos y adaptarlos, está prohibido:

• La comercialización y distribución directa al público de dispositivos sobremedida de ayuda auditiva y de los componentes destinados a su elaboración y ensamble.

• La venta directa al público desde los establecimientos que fabrican o ensamblan estos dispositivos, permitiendo únicamente su distribución a establecimientos autorizados para dispensarlos y adaptarlos.

Reiteramos nuestro compromiso con la protección de la salud pública y hacemos un llamado a los ciudadanos para que eviten el uso y comercialización de productos fraudulentos, ya que pueden representar un grave riesgo para la salud de los usuarios. Invitamos a la comunidad a reportar cualquier irregularidad y a confiar únicamente en los productos debidamente autorizados y registrados”, indicó Yolima Parada Gómez, directora técnica del Invima.

Medidas para la comunidad en general

1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.

2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.

Para mayor información, comuníquese con el Invima a: tecnoyreactivo@invima.gov.co

Paola Martínez Burgos